2014年10月27日,由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室組織中國獸藥監(jiān)察所專家蔣玉文、印春生,在內(nèi)蒙古獸醫(yī)局藥政處處長任萬軍的陪同下,對保靈公司秋季口蹄疫、布氏桿菌等重大動(dòng)物疫病疫苗的生產(chǎn)、檢驗(yàn)情況;保靈公司生產(chǎn)二部新擴(kuò)建廠房的技改情況,展開了為期三天的生產(chǎn)監(jiān)督指導(dǎo)和技改核查工作。金宇保靈公司總經(jīng)理王永勝和高管及中層管理干部共同迎接檢查。
檢查組在保靈公司工程實(shí)驗(yàn)室四樓會議室聽取了保靈公司有關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售及GMP管理、生物安全及新擴(kuò)建廠房等方面的專題匯報(bào)。隨后對口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)線、新擴(kuò)建廠房、中小動(dòng)物檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)樓、物流倉庫等地進(jìn)行了實(shí)地現(xiàn)場檢查,對產(chǎn)品的批記錄、驗(yàn)證檔案、GMP文件進(jìn)行了認(rèn)真審查,并詳細(xì)詢問了有關(guān)培養(yǎng)基、瓶簽的管理情況;原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。最終,保靈公司生產(chǎn)二部新建廠房順利通過檢查組的審查驗(yàn)收。檢查組對保靈公司的GMP管理工作也給予了充分肯定,建議公司在今后的工作中進(jìn)一步加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理。